Санкт-Петербургский институт машиностроения

Про­ек­ти­рова­ние фар­ма­цев­ти­чес­ких пред­при­ятий проектирование фармацевтических предприятий – это ин­же­нер­ные, уни­вер­саль­ные про­ек­тные ре­шения, из­ло­жен­ные в гра­фичес­ком и тек­сто­вом фор­ма­те и от­ве­ча­ющие тре­бова­ни­ям и пра­вилам стан­дарта GMP.

Главные задачки при проектировании лекарственных компаний

Об­щая за­дача про­ек­ти­рова­ния фар­ма­цев­ти­чес­ких пред­при­ятий – по­иск, проектирование чистых помещений сог­ла­сова­ние и ре­али­зация оп­ти­маль­ных про­ек­тных ре­шений.

Глав­ная за­дача про­ек­ти­рова­ния фар­ма­цев­ти­чес­ких за­водов – соз­да­ние кон­цепции про­из­водс­тва фар­ма­цев­ти­ки, со­от­ветс­тву­ющей рег­ла­мен­там GMP.

Для это­го при про­ек­ти­рова­нии не­об­хо­димы ре­шения сле­ду­ющих прин­ци­пи­аль­но важ­ных за­дач:

раз­ра­бот­ка тех­но­логи­чес­ких про­цес­сов про­цедур https://pharmprojects.vipsmed.ru и про­цес­сов, вы­пол­ня­емых с ис­ходным сырь­ем, по­луп­ро­дук­та­ми и ины­ми ма­тери­ала­ми в про­цес­се из­го­тов­ле­ния ле­карс­твен­ных пре­пара­тов, с уче­том (дей­ству­ющих на эти про­цеду­ры) тре­бова­ний и ог­ра­ниче­ний;
соб­лю­дение пос­ле­дова­тель­нос­ти выб­ранных тех­но­логи­чес­ких, про­из­водс­твен­ных про­цес­сов;
соб­лю­дение тре­бова­ний и пра­вил раз­ме­щения по­меще­ний (чис­тые по­меще­ния дол­жны обес­пе­чивать оп­ре­делен­ный, за­дан­ный класс чис­то­ты и со­от­ветс­тво­вать тре­бова­ни­ям ох­ра­ны тех­но­логи­чес­ко­го цик­ла от вли­яния ок­ру­жа­юще­го прос­транс­тва);
оп­ре­деле­ние пос­ле­дова­тель­нос­ти и свя­зи рас­пре­делен­ных от­дель­ных ра­бочих про­из­водств в еди­ный про­цесс с пол­ным цик­лом;
вы­пол­не­ние ар­хи­тек­турных и конс­трук­тивных ре­шений с уче­том по­опе­раци­он­ной пос­ле­дова­тель­нос­ти про­из­водс­твен­ных зон;
оп­ре­деле­ние мер по пре­дуп­режде­нию пе­ресе­ка­юще­гося или же сквоз­но­го сме­шения воз­ду­ха: изо­ляция по­меще­ний и от­сутс­твие пе­репа­дов воз­душно­го дав­ле­ния меж­ду ни­ми. На­личие очис­тки от­хо­дяще­го по­тока воз­ду­ха;
соз­да­ние ин­же­нер­ных сис­тем;
ра­ци­ональ­ное ус­трой­ство ра­бочих пространств пер­со­нала.
Проектирования компаний фармацевтики. Рубежи

Про­ек­ти­рова­ние фарм. за­вода в пер­вую оче­редь под­ра­зуме­ва­ет раз­ра­бот­ку кон­цепту­аль­но­го про­ек­та, ко­торый пред­став­ля­ет­ся на эк­спер­ти­зу, на­зыва­емую ква­лифи­каци­ей.

Кон­цепту­аль­ный про­ект фар­ма­цев­ти­ки – это ком­плект до­кумен­та­ции с опи­сани­ем ин­терфей­сов меж­ду це­поч­ка­ми про­из­водс­тва, от­ра­жа­ющий ор­га­низа­цию, тех­но­логию, фи­нан­со­вый и эко­номи­чес­кий ха­рак­тер, оце­нива­ющий раз­личные схе­мы раз­ви­тия про­из­водств и яв­ля­ющий­ся ос­но­вани­ем даль­ней­ше­го де­таль­но­го про­ек­ти­рова­ния.